Medyczny generator tlenu i usługi produkcyjne OEM/ODM w komorze hiperbarycznej
Zakres:
Generatory tlenu VPSA/VSA, systemy gazów medycznych, hiperbaryczne komory tlenowe (miękkie, sztywne, niestandardowe)
01
Obiekt:
Baza badawczo-rozwojowa i produkcyjna o powierzchni 30 000 m2, Chengdu, Chiny
02
Zgodność:
Ramy systemu zarządzania jakością ISO/wyrobów medycznych; twórca norm krajowych (komory hiperbaryczne tlenowe)
03
IP/Technologia:
68 patentów krajowych (7 patentów na wynalazki, 33 prawa autorskie do oprogramowania); Architektura procesowa VPSA/VSA o niskim-ciśnieniu-bezolejowym
04
Modele zaangażowania
|
Model |
Zakres |
MOQ / próg |
Walidacja / Elementy dostarczane |
|
OEM / marka prywatna |
Firma LBYL-zaprojektowała zespoły rdzeniowe, których nazwę zmieniono zgodnie ze specyfikacją kupującego |
Zależne od projektu- |
Fabryczny test odbiorczy (FAT), transfer plików technicznych, wsparcie w zakresie przekazania TCF legalnego producenta |
|
ODM / oprogramowanie niestandardowe |
Przeprojektowanie profilu przepływu/ciśnienia, obudowa strukturalna, lokalizacja PLC/HMI |
NRE + zaangażowanie wolumenowe |
Budowa prototypu, wydanie 3D STEP/IGES, test wodno-ciśnieniowy w komorze, wejście do dokumentacji technicznej CE/ISO |
Matryca dostosowywania
|
Wymiar |
Standardowa linia bazowa |
Zakres dostosowywania |
Ograniczenie inżynieryjne |
|
Wyjście / przepływ tlenu |
5-60 Nm3/h na jednostkę |
Pominięte skalowanie modułowe (aż do integracji-centrali opieki ostrej) |
Powierzchnia, obciążenie mocy (380 V/440 V, 3-fazowe) |
|
Oczyszczanie / czystość |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Kontrola punktu rosy,-wielostopniowa filtracja medyczna |
Krzywa starzenia sita molekularnego w funkcji ciśnienia cyklu |
|
Ciśnienie / objętość w komorze |
Miękkie: 1,3-1,5 ATA / sztywne: 1,5-3,0 ATA |
Geometria komory, konfiguracja portów (przepusty EEG/EKG), układ siedziska/noszy |
Zgodność z przepisami zbiorników ciśnieniowych ASME/GB/ISO |
|
System sterowania |
Siemens/Delta PLC + dotykowy HMI |
Wielojęzyczny interfejs użytkownika, integracja z BMS szpitala Modbus/BACnet |
Zegar kontrolny, bezpieczny pneumatyczny zawór zrzutowy |
|
Obudowa/branding |
Stal malowana proszkowo-/biały przemysłowy |
Niestandardowy kolor RAL,-laserowo trawione tabliczki znamionowe,-sitodrukowana grafika interfejsu użytkownika |
Ocena odporności na promieniowanie UV/ścieranie |
Specyfikacje pakowania i logistyki
Komory hiperbaryczne:
Skrzynia ze sklejki-bez fumigacji; worek próżniowy ze środkiem osuszającym; pianka amortyzująca-do drzwi akrylowych/stalowych.
Płozy tlenowe:
Paleta z otwartą-ramą lub kontenerem; opakowanie zapobiegające-kondensacji; odsłonięte oprzyrządowanie zakryte.
Etykietowanie identyfikowalne:
Tabliczka znamionowa-oznaczona laserowo (UID, napięcie wejściowe, maksymalne ciśnienie robocze, data produkcji); Tagi kodów kreskowych/QR na mapę SKU klienta.
Inżynieria i przepływ pracy w produkcji
Dane techniczne Zamrożenie:Zamroź P&ID, schematy elektryczne, cele w zakresie czystości gazu i regulacyjny rynek docelowy.
DFM / NRE:Weryfikacja źródła komponentów (certyfikaty sprężarki/sita molekularnego/płytki zbiornika), wydanie modelu 3D STEP/IGES w celu integracji mechanicznej kupującego, podpisanie logiki sterującej-.
Prototyp / TŁUSZCZ:Dotarcie funkcjonalne-(72-ciągły test w przypadku instalacji tlenowych; hydropneumatyczny test ciśnieniowy w przypadku zbiorników ciśnieniowych).
Produkcja masowa:Identyfikowalność materiału wsadowego (certyfikaty testów walcowni stali, dzienniki partii zaworów/czujników).
Brama kontroli jakości:Kontrola szczelności (protokół helu/bańki mydlanej), test wysokości elektrycznej, wygenerowanie certyfikatu kalibracji.
Pakiet dokumentacji:Po-budowaniu P&ID, instrukcja obsługi/serwisowa, fragmenty dokumentacji technicznej CE/ISO, katalog części zamiennych.
Fakty techniczne-Podstawa oceny technicznej kupującego
Profil energetyczny VPSA:Cykl niskiego-ciśnienia (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Ograniczanie hałasu:Tłumienie obudowy akustycznej do<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Współczynnik bezpieczeństwa statku:Kadłuby ciśnieniowe hiperbaryczne obliczone według norm cyklicznego obciążenia zmęczeniowego (minimalna granica plastyczności/współczynnik bezpieczeństwa rozciągania zgodny z krajowymi przepisami dotyczącymi medycznych zbiorników ciśnieniowych).
Odpowiedzialność regulacyjna i prawna:Dostarczenie dokumentacji dotyczącej zarządzania ryzykiem (rama ISO 14971), bezpieczeństwa elektrycznego (w stosownych przypadkach, dane dotyczące dostosowania IEC 60601-1), obliczeń projektowych zbiorników ciśnieniowych i przekazania kompletnej dokumentacji technicznej konstrukcji (TCF) wspierającej klienta działającego jako legalny producent na potrzeby lokalnych jednostek notyfikowanych lub audytów regulacyjnych.
Model cyklu życia i wsparcia terenowego
Materiały eksploatacyjne / harmonogram zużycia:
Okres wymiany sit molekularnych: 5-8 lat (w zależności-godzin pracy i punktu rosy).
Remont sprężarki/serwis-uszczelek pierścieniowych: 16 000–24 000 godzin pracy.
Wsparcie terenowe:
Zdalna diagnostyka telemetryczna PLC/HMI, modułowa wymiana-płóz zastępczych oraz bezpośrednia wysyłka części zamiennych-do regionalnego partnera/fabryki (zawory sprężarek, zestawy do kalibracji czujników).
Lista kontrolna zapytania ofertowego i przyjęcie uzgodnień technicznych
Zamierzone zastosowanie (centralne zaopatrzenie kliniczne, mobilne/kontenerowe, hiperbaryczne w wielu-miejscach/jednomiejscach)
Natężenie przepływu (Nm3/h) i ciśnienie tłoczenia (MPa) lub ATA komory i pojemność pacjenta
Standard sieci elektrycznej (napięcie/częstotliwość/faza)
Docelowe ramy prawne (mapa drogowa CE-MDD/MDR, dostosowanie do ISO 13485, wymagana pomoc w zakresie rejestracji lokalnego importu)
Szacowany roczny wolumen/wielkość partii dla poziomu cen hurtowych